核心摘要

2012年，我們將西班牙TELSTAR凍干工藝實驗室沉淀13年的培訓體系引入中國，帶來的不是理論框架，而是可落地、可復制的凍干工藝培訓方法論——涵蓋凍干參數(shù)測定、工藝設計、邊界界定、放大轉(zhuǎn)移全流程，精準匹配國內(nèi)凍干工程師的核心需求。12年間，累計舉辦60場研討會、培訓4000+學員，服務藥明生物、正大天晴等企業(yè)，2025年與復旦大學合作開設凍干工程師培訓課程，實現(xiàn)“培訓+實操+認證”一體化，讓凍干工藝知識真正轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)效能，助力凍干工藝優(yōu)化與凍干疑難問題解決。

一、引入歐洲成熟體系

2012年，我們將西班牙TELSTAR凍干工藝實驗室的培訓體系正式引入中國。這套體系當時已在歐洲沉淀13年，服務過全球800多家客戶，覆蓋生物藥凍干、化藥凍干、注射劑凍干等多品類凍干產(chǎn)品的培訓需求。

我們帶回來的不是單純的理論框架，而是方法論本身 —— 核心圍繞凍干工藝開發(fā)全流程，教國內(nèi)凍干工程師怎么開展凍干參數(shù)測定（DSC凍干測試、凍干顯微鏡操作）、怎么制定凍干工藝、如何界定工藝邊界、怎么把實驗室工藝放大到生產(chǎn)階段，精準解決國內(nèi)凍干工程師“懂理論、缺實操”、“知參數(shù)、不會用”的痛點，尤其聚焦凍干關鍵溫度（Tg′、Tc、Te）測定、凍干工藝優(yōu)化等核心技能。

國內(nèi)凍干工程師對這套實操型培訓體系需求迫切，從第一場凍干工藝研討會開始，參會人數(shù)就遠超預期，奠定了12年持續(xù)深耕凍干工藝培訓的基礎。

二、12年深耕：60場，4000+學員，賦能企業(yè)凍干團隊

從2012年到2026年，12年間我們深耕凍干工藝培訓，在北京、上海、廣州、成都、武漢、長春等核心城市連續(xù)舉辦凍干工藝研討會，累計開展60多場，培訓凍干行業(yè)學員超過4000人，覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等全崗位。

同時，為企業(yè)提供定制化凍干工藝內(nèi)訓服務，已為藥明生物、正大天晴、珠海麗珠、東陽光、紅日藥業(yè)、翰宇藥業(yè)、信達生物等藥企的凍干團隊，量身打造針對性培訓課程，聚焦企業(yè)實際痛點，助力團隊提升凍干參數(shù)測定、凍干工藝開發(fā)、凍干工藝優(yōu)化、凍干疑難問題解決等核心能力，適配生物藥凍干、化藥凍干、注射劑凍干等不同產(chǎn)品的生產(chǎn)需求。

2025年，我們與復旦大學正式合作，開設標準化凍干工程師培訓課程，結(jié)業(yè)學員可獲得復旦大學官方課程證書，實現(xiàn)“培訓+認證”雙賦能，進一步規(guī)范凍干工藝培訓體系，提升凍干行業(yè)人才專業(yè)水平。

三、*課程體系：按需定制，理論+實操全覆蓋

結(jié)合12年培訓經(jīng)驗與企業(yè)實際需求，打造四大凍干工藝培訓課程體系，兼顧理論落地與實操能力，適配不同崗位、不同需求的學員，全程融入凍干參數(shù)測定、凍干工藝開發(fā)、凍干工藝優(yōu)化等核心內(nèi)容：

01.  一天班 · 凍干工藝理論體系

8小時沉浸式學習，講透凍干底層邏輯，覆蓋凍干參數(shù)測定核心原理（DSC凍干測試、凍干顯微鏡應用）、凍干關鍵溫度（Tg′測定、Tc塌陷溫度、Te共晶點）解讀、凍干工藝設計基礎、凍干殘余水分控制等核心內(nèi)容。適合需要系統(tǒng)建立凍干理論框架的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量人員，快速掌握凍干工藝核心知識，為后續(xù)實操奠定基礎。

02.  兩天班 · 理論+實操結(jié)合

第一天聚焦凍干工藝理論深化，重點講解凍干參數(shù)測定實操要點、凍干工藝優(yōu)化方法、凍干疑難問題解決思路；第二天進入星典實驗室，親手操作凍干顯微鏡測定塌陷溫度（Tc塌陷溫度）、DSC測定玻璃化轉(zhuǎn)變溫度（Tg′測定），模擬完整凍干工藝開發(fā)流程，實現(xiàn)“理論學完就上手”，精準提升實操能力，適配生物藥凍干、化藥凍干實操需求。

03.  三天班 · 復旦大學凍干工程師課程

與復旦大學合辦，三天密集式學習+實操培訓，結(jié)業(yè)頒發(fā)復旦大學官方課程證書。課程覆蓋處方開發(fā)、凍干參數(shù)測定（全流程實操）、工藝表征、凍干工藝優(yōu)化、工藝放大轉(zhuǎn)移全環(huán)節(jié)，完整傳授TELSTAR歐洲成熟凍干工藝方法論，助力學員全面掌握凍干工藝核心技能，適配高端凍干人才培養(yǎng)需求。

04.  企業(yè)定制內(nèi)訓

根據(jù)企業(yè)現(xiàn)狀與核心痛點，定制專屬凍干工藝培訓內(nèi)容，可選擇一天或兩天課時，聚焦企業(yè)實際面臨的問題——凍干周期壓縮、工藝放大轉(zhuǎn)移、合規(guī)報告撰寫、凍干參數(shù)測定精準度提升、凍干疑難問題解決等。摒棄通用內(nèi)容，只講企業(yè)需要的，只解決企業(yè)正在面對的，精準匹配生物藥凍干、化藥凍干、注射劑凍干等不同品類的生產(chǎn)培訓需求。

四、培訓與實驗室：一體聯(lián)動，讓理論落地為實效

2019年，TELSTAR凍干工藝實驗室正式落地中國。這不是培訓業(yè)務的延伸，而是我們深耕凍干工藝培訓的必然選擇——講了這么多年凍干工藝理論、凍干參數(shù)測定方法、凍干工藝優(yōu)化思路，需要一個專業(yè)平臺，把這些理論親手做出來，讓學員看到“理論如何轉(zhuǎn)化為實際工藝”。

截至目前，TELSTAR凍干工藝實驗室已成功交付200多個凍干產(chǎn)品的工藝開發(fā)，其中不少是被其他實驗室判定“無法開發(fā)”的疑難品種，涵蓋生物藥凍干、化藥凍干、注射劑凍干等多個品類。比如，將原本8天的凍干周期壓縮到3天以內(nèi)，不是理論推演的結(jié)果，而是通過精準的凍干參數(shù)測定（DSC凍干測試+凍干顯微鏡驗證）、科學的凍干工藝優(yōu)化，實打?qū)嵚涞氐某晒?/span>

我們始終認為，凍干工藝培訓不是終點。聽過課的人，回去能真正解決生產(chǎn)中的凍干參數(shù)測定、凍干工藝優(yōu)化、凍干疑難問題，能把學到的方法論轉(zhuǎn)化為企業(yè)的生產(chǎn)效能，才是凍干工藝培訓的核心價值。

五、課程排期/定制咨詢

如需了解最新凍干工藝培訓課程排期，或定制企業(yè)專屬凍干內(nèi)訓（聚焦凍干參數(shù)測定、凍干工藝優(yōu)化、凍干疑難問題解決等），歡迎聯(lián)系我們！

* 本文由“凍干工藝之家”原創(chuàng)，發(fā)布于微信公眾號。如需轉(zhuǎn)載或引用，請注明出處并聯(lián)系授權。© 2026 TELSTAR·中國凍干工藝實驗室 | 凍干工藝之家